Quality Specialist
Baxter
Alliston, ON CA
5d ago

Sind Sie auf der Suche nach einer Karriere, die von Bedeutung ist?

Wir glauben, dass jeder Mensch eine Chance auf ein gesundes Leben verdient, frei von Krankheiten und voller Möglichkeiten.

Wir sehen eine Welt voller Heilung, mit praktikablen Pflegemöglichkeiten für Menschen, die heute nur begrenzte Möglichkeiten haben.

Wir sehen neue Möglichkeiten, Ärzten, Apothekern und Pflegepersonal Technologien zur Verfügung zu stellen, die chronische Krankheiten nicht nur behandeln, sondern auch verhindern.

Wir suchen Teammitglieder, die motiviert sind, zu lernen, zu wachsen und zu innovieren, während sie gleichzeitig einen bedeutenden Unterschied für Millionen von Menschen auf der ganzen Welt machen.

Summary

Acts as the Subject Matter Expert for the Alliston complaint process, ensuring compliance to Corporate Quality Manual, Health Canada, Corporate and TUV requirements.

Manages the receipt, communication, batch review analysis and initial sample decontamination / evaluation for all product complaints.

Supports initiation / closure and compliance of all finished good holds in accordance with procedural requirements. Supports initiation of all potential FCA escalation documentation in accordance with procedural requirements.

Reviews and analyzes complaint data to understand and identify trends.

Essential Duties and Responsibilities

  • On a daily basis, monitor the complaint system for new complaints received and ensure communication to appropriate stakeholders.
  • Ensure complaint process is compliant to Corporate Quality Manual, Health Canada, Corporate and TUV requirements.
  • Receives all complaint samples returned for evaluation and ensures appropriate decontamination activities are complete.
  • Performs initial sample analysis for returned samples and utilizes the Baxter Complaint Handling System to document results.
  • Performs all complaint related batch review analysis tasks and utilizes the Baxter Complaint Handling System to document results.
  • Partners with the Quality Engineering team to ensure robust complaint investigations are performed.
  • Reviews and analyzes complaint data to understand and identify trends.
  • Supports initiation / closure and compliance of all finished good holds as well as initiation of all FCA escalation documentation in accordance with procedural requirements.
  • Manages all complaint trending and data analysis activities and compiles information in support of Management Review Meetings
  • Remains current with respect to regulatory trends and divisional issues.
  • Partners with facilities, divisions, and regions to ensure successful implementation and compliance to CQP / regulations.
  • Qualifications

  • University Degree, Bachelor of Science- required.
  • Previous experience in a pharmaceutical environment.
  • Strong written and oral communication skills, negotiation skills.
  • Autonomous. - Organized. - Decision Making Skills.
  • Knowledge and ability to know when to escalate.
  • Knowledge of data analytics.
  • Ability build relationships across functional boundaries at all levels of the organization.
  • Strong ability to balance multiple priorities.
  • Role model personal accountability for results and integrity and relentless focus on rapid and disciplined action.
  • Strong analytical and problem solving skills and critical thinking abilities.
  • Intermediate to Advanced proficiency in Word, Excel, Powerpoint.
  • Chancengleichheit bei der Einstellung von Mitarbeitern (Equal Employment Opportunity, EEO)

    Baxter ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Baxter bewertet qualifizierte Bewerber ohne Rücksicht auf ethnische Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Alter, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -

    ausdruck, Status als geschützte Veteranen, Status als Invalide / Behinderte oder andere gesetzlich geschützte Merkmale.

    Angemessene Unterbringungen

    Baxter verpflichtet sich, mit Menschen mit Behinderungen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterbringung bereitzustellen.

    Wenn Sie aufgrund einer Krankheit oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Bewerbungs- oder Interviewprozesses benötigen, senden Sie bitte eine E-

    Mail an Americas TTA baxter.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage zusammen mit Ihren Kontaktdaten mit.

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