Spécialiste Validation
Becton Dickinson & Company
Quebec
6d ago

BD est l'une des plus grandes entreprises de technologie médicale au monde qui est à l’avant-garde d’un monde en santé en améliorant les découvertes médicales, les diagnostics et les soins de santé.

Chez BD, nous recherchons des candidats passionnés qui sont prêts à développer des technologies innovantes, des services et des solutions contribuant aussi bien à l’avancement des traitements cliniques des patients qu’au processus clinique des fournisseurs de soins de santé.

BD emploie 65 000 associés et est présente dans pratiquement tous les pays du globe pour s'attaquer aux problèmes de santé mondiaux les plus sévères.

BD aide ses clients à engendrer des résultats significatifs, à réduire les coûts, à améliorer l'efficacité et la sécurité et à élargir l'accès aux soins de santé.

Joignez-vous à notre entreprise et voyez comment vous pouvez participer à une mission globale visant à améliorer la santé des gens. bd.com

BD Diagnostics est à la recherche d’un Spécialiste Validation! Le Spécialiste Validation assure que la validation est effectuée tel que planifiée.

Les travaux sont exécutés conformément aux procédures établies et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l’intégrité des données recueillies.

Le rôle collabore étroitement avec les différents départements afin d’aider à résoudre les différents problèmes rencontrés pouvant survenir en amont et en aval des activités de validation.

  • Horaires : de 8h30 à 16h30 du Lundi au Vendredi (35 heures par semaine)
  • Statut : permanent
  • Responsabilités principales :

  • Participe à la rédaction, révision et approbation des protocoles et rapports de validation;
  • Élabore la stratégie de validation conjointement avec les départements de développement en tenant compte du contexte opérationnel des départements de production et des services analytiques;
  • Planifie l’exécution de la validation; assure que tout le matériel requis soit disponible;
  • Exécute ou assiste à l'exécution des protocoles de validation;
  • Révise les données et prépare les rapports de validation, incluant les recommandations;
  • Effectue la gestion des listes maîtresses, protocoles, rapports, demandes de changement;
  • Assure le suivi de la validation des procédés manufacturiers, méthodes analytiques, équipements, bâtiment, logiciels et nettoyage;
  • Par son expertise, peut guider le développement en amont de la validation, en fonction des requis de validation, des besoins opérationnels et des orientations corporatives;
  • Assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées et que des solutions sont identifiées et implantées;
  • Participe à des comités relatifs à la validation ou autres activités pertinentes à son travail;
  • Participe à la rédaction des procédures et instructions de travail afin de se rendre conforme aux normes qui régissent l'industrie des instruments médicaux et recommande des changements à ces documents pour l'amélioration continue de l'efficacité du système qualité;
  • Participe à la formation des employés;
  • Travaille à l’amélioration des comportements face au système qualité;
  • Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
  • Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur;
  • QUALIFICATIONS

    Expérience & Formation

  • Baccalauréat en sciences (B.Sc.) ou en ingénierie (B.Ing.), une bonne connaissance de la biologie moléculaire est un atout.
  • Un diplôme collégial dans un domaine pertinent jumelé à une expérience approfondie en assurance qualité, en contrôle qualité ou en validation peut être jugé satisfaisant.

  • Minimum de 1 à 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement réglementé : QSR (Quality System Regulation), ISO 9001, ISO 13485 ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
  • Compétences requises

  • Connaissances informatiques dans la suite Microsoft Office, y compris Word, Excel et Outlook ;
  • Maîtrise du logiciel statistique Minitab est un atout ;
  • Maîtrise l’anglais (parlé, lu et écrit), niveau intermédiaire est obligatoire;
  • Capacité de traiter plusieurs tâches à la fois et de résoudre des problèmes complexes;
  • Très bonnes habilités en communication orale et écrite;
  • Capacité à travailler sous pression et à respecter un échéancier serré ;
  • Bonnes relations interpersonnelles, autonomie, intégrité, fiabilité, minutie, sens de l’organisation, jugement, respect et dynamisme;
  • Conserve une attitude positive et constructive dans son travail et en général chez BD ;
  • Sens du travail en équipe.
  • Nos avantages :

  • Un salaire compétitif, primes de travail de soir et de fin de semaine ;
  • Vacances payées dès l’embauche ;
  • Congés annuels de compagnie en plus des jours fériés :
  • Assurances collectives en vigueur à la date d’embauche (Médical, Dentaire, Assurance invalidité de courte et longue durée, Assurance vie, accident et mutilation)
  • Programme d’aide aux employés ;
  • Programme d’achat de parts de la compagnie ;
  • Excellent régime de retraite avec généreuse contribution de l’employeur ;
  • Programme d’incitation au rendement ;
  • Programme de support au conditionnement physique ;
  • BD possède un environnement de travail à l'avant-garde des technologies ;
  • Une formation interne et des formations continues sont assurées.
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