Associate, Change Control / Associé, Contrôle des changements
Jubilant DraxImage Inc.
Montreal, QC, CAN
17d ago

Regular / Temporary : Regular Blank

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste d’Associé, Contrôle des changements pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-

retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.

Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie.

Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe.

Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.draximage.com

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui!

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir une main-

d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues.

En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Sommaire :

Passer en revue et autoriser le contrôle des changements pour JDI et les entreprises de fabrication en sous-traitance. Examiner les dossiers relatifs aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes ISO, comme les procédures opérationnelles normalisées (PON), afin d’évaluer la conformité aux processus actuels, aux BPF, au MDSAP, aux normes ISO et aux politiques de Jubilant DraxImage.

Responsabilités :

  • Apporter une expertise en matière de systèmes de contrôle des changements.
  • Passer en revue et autoriser les demandes de changements soumises par JDI et les entreprises de fabrication en sous-traitance, réaliser des évaluations des répercussions de l’AQ et des vérifications de l’efficacité.
  • Contrôler les notifications de changements applicables aux produits fournis adressées par les fournisseurs (matières premières, matériaux d’emballage, etc.).
  • Participer au contrôle et à l’approbation des PON de JDI.
  • Maintenir en bon état la documentation concernant les opérations de JDI et des entreprises de fabrication en sous-traitance conformément au calendrier de conservation des documents.
  • Suivre l’évolution des indicateurs clés de performance en matière de qualité concernant les contrôles des changements.
  • Faire un compte rendu mensuel à la direction.

  • Accomplir toute autre tâche demandée par la direction.
  • Exigences :

  • Au minimum baccalauréat en chimie, microbiologie ou toute autre discipline connexe
  • Plus de cinq (5) ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité ou le contrôle de la qualité acquise dans le secteur pharmaceutique ou des soins de la santé.
  • Grande expérience des techniques de production pharmaceutique

  • Solide connaissance des règlements en matière de bonnes pratiques de fabrication actuelles pour le Canada, les États-Unis et l’Europe
  • Connaissance des dispositifs médicaux et des normes ISO
  • Sens du détail, minutie et méthode
  • Grand sens de l’organisation et solides compétences en relations interpersonnelles
  • Grandes habiletés en communication orale et écrit
  • Connaissances en informatique (suite Microsoft Office et environnement SAP)
  • Bilinguisme (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est indispensable.
  • Blank

    Jubilant DraxImage, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc, is currently recruiting for an Associate, Change Control position to join our growing team!

    What can we offer?

    A culture that values opportunity for professional growth and development,highly competitive base pay, comprehensive medical, dental and disability benefits programs, group retirement savings program, health and wellness programs.

    Jubilant DraxImage Inc. is a rapidly growing company with offices in Kirkland, QC and Yardley, PA. A global leader in the development of radiopharmaceuticals and state-

    of-the-art technologies, we are continuously seeking high caliber professionals to join our team. Jubilant DraxImage is a proud member of the Jubilant Pharma family.

    For more information, visit www.draximage.com

    We will, with the utmost care for the environment and society, continue to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative products and economically efficient solutions’ through growth, cost effectiveness and wise investment of resources.

    If you’re up for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

    Jubilant Pharma Holdings Inc and all our subsidiaries proudly embraces diversity in our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve.

    We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By welcoming our differences, we create products that are beneficial for our patients, clients, and overall human health.

    Summary :

    Performs the review and approval of JDI and CMO Change Controls. Performs review of GMP and ISO related records, such as SOPs in order to assess compliance to the current processes, GMP, MDSAP, ISO regulations and Jubilant DraxImage policies.

    Responsabilities :

  • Acting as Subject Matter Expert for the Change Control system.
  • Reviews and approves JDI and CMOs change requests, performs QA impact assessments and effectiveness checks.
  • Reviews and assesses Supplier change notifications for supplied products (ex : raw material, packaging material etc.)
  • Participate in the reviews and approval of JDI SOPs.
  • Maintains in good order records relating to JDI and CMO operations and in compliance with the record retention schedule.
  • Tracks key quality performance indicators related to change controls. Provides monthly status to Management.
  • Performs other duties as assigned by Management.
  • Requirements :

  • Minimum BSc in Chemistry, Microbiology, or closely related discipline
  • More than five (5) years of experience in Quality Assurance / Control within the pharmaceutical or healthcare industries.
  • Broad experience in pharmaceutical processing techniques.

  • Strong knowledge of cGMP regulations for Canada, US, and Europe.
  • Knowledge of Medical Devices and ISO regulations
  • Detail-oriented, thorough, and methodical
  • Strong interpersonal and organizational skills.
  • Strong written and verbal communication skills.
  • Computer literacy (Microsoft Office and SAP environment).
  • Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential
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