Chef de projets, Essais cliniques / Clinical Project Manager
Jubilant DraxImage Inc.
Montreal, QC, CAN
3d ago

Regular / Temporary : Regular Blank

Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Chef de projets, Essais cliniques, pour joindre notre équipe en pleine croissance!

Que pouvons-nous offrir?

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-

retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant DraxImage Inc. est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Yardley, en Pennsylvanie.

Leader mondial dans le développement des produits radiopharmaceutiques et de technologies de pointe, nous recherchons en permanence des professionnels de haut niveau pour joindre notre équipe.

Jubilant DraxImage est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez www.draximage.com Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui! Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre.

Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues.

En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

Le chef de projet, Essais cliniques, est chargé de surveiller les essais cliniques assignés y compris les études permises à titre humanitaire, et les études de phase 1 à 4.

Il assurera le succès de la prestation des activités cliniques liées au produit phare (oncologie) en répondant aux exigences de la compagnie et de la règlementation selon les restrictions en matière de temps, de qualité / portée et de budget.

Cette opportunité est idéale pour une personne qui connaît les aspects cliniques de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique mais ne convient pas aux nouveaux diplômés.

Le poste peut être en télétravail pour une personne expérimentée.

  • Identifier et évaluer les sociétés de recherche contractuelle et aider à leur sélection;
  • Contribuer au développement et / ou à la révision des protocoles d’essais cliniques, des formulaires de consentement éclairé, des brochures du chercheur, des cahiers d’observation, des plans de suivi, des plans de gestion / validation des données, des plans de gestion de la sécurité et d’autres documents spécifiques à l’essai;
  • Contribuer à l’élaboration des Procédures normalisées et des Instructions de travail pour les essais cliniques;
  • Superviser le progrès global des essais cliniques commandités par la compagnie ainsi que des contrats adjugés aux sociétés de recherche contractuelle ou aux investigateurs d’essais cliniques;
  • Coordonner les demandes réglementaires, les notifications, les amendements et les mises à jour avec les Affaires réglementaires, la communication de l’information sur l’innocuité avec l’équipe Pharmacovigilance et l’information sur l’essai avec R&D et les Affaires médicales;
  • Réaliser les objectifs de l’essai en collaborant avec les membres de l’équipe, les intervenants et les sociétés de recherche contractuelle afin d’établir les priorités et les étapes du projet et de résoudre les problèmes associés au projet;
  • Établir l’échéancier de l’essai, le budget et les indicateurs de performance et en faire le suivi;
  • S’assurer du respect des GCP et de la conformité réglementaire;
  • Participer aux rencontres avec les sites d’investigation, les leaders d’opinion clés et les consultants, au besoin;
  • S’assurer que le progrès de l’essai soit communiqué efficacement aux intervenants;
  • Vérifier et approuver les factures des fournisseurs, des investigateurs, des consultants, etc. de l’essai;
  • Participer au triage et aux due diligences liés à l’évaluation de nouveaux produits;
  • Exécuter d’autres tâches telles qu’assignées.
  • Exigences :

  • Au minimum, diplôme de premier cycle en sciences de la vie (B. Sc.) Préférence pour une Maîtrise en science de la vie ou plus.
  • Minimum de 7 années d’expérience pertinente en recherche clinique dans un milieu industriel dont au moins 5 années à titre de chef de projet;
  • Expérience préalable dans l’industrie avec les sociétés de recherche contractuelle.
  • Compétences spécifiques :

  • Personne consciencieuse et influente qui possède une éthique professionnelle exceptionnelle et une solide discipline personnelle;
  • Connaissance de la gestion de projet clinique;
  • Capacité à planifier, à organiser, à prioriser et à travailler efficacement sur plusieurs fronts;
  • Connaissance approfondie des lignes directrices du ICH et des exigences réglementaires pharmaceutiques canadiennes et américaines;
  • Solides compétences en communication et en gestion du temps;
  • Autonomie, aptitudes à résoudre des problèmes et capacité à travailler avec peu de supervision;
  • Bonne connaissance des applications Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
  • Déplacement : Doit pouvoir voyager occasionnellement aux É.-U. pour de courts séjours.
  • Blank

    Jubilant DraxImage, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc, is currently recruiting for a Clinical Project Manager, position to join our growing team!

    What can we offer?

    A culture that values opportunity for professional growth and development,highly competitive base pay, comprehensive medical, dental and disability benefits programs, group retirement savings program, health and wellness programs.

    Jubilant DraxImage Inc. is a rapidly growing company with offices in Kirkland, QC and Yardley, PA. A global leader in the development of radiopharmaceuticals and state-

    of-the-art technologies, we are continuously seeking high caliber professionals to join our team. Jubilant DraxImage is a proud member of the Jubilant Pharma family.

    For more information, visit www.draximage.com

    We will, with the utmost care for the environment and society, continue to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative products and economically efficient solutions’ through growth, cost effectiveness and wise investment of resources.

    If you’re up for a rewarding challenge, we invite you to take the first step and apply today!

    Jubilant Pharma Holdings Inc and all our subsidiaries proudly embraces diversity in our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and clients we serve.

    We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By welcoming our differences, we create products that are beneficial for our patients, clients, and overall human health.

    The Clinical Trial Project Leader is responsible for the oversight of assigned clinical trials including Expanded Access, and Phase I to IV studies.

    The Clinical Trial Project Leader will ensure successful delivery of clinical activities in relation to its lead product candidate (oncology) by meeting company and regulatory requirements according to time, quality / scope and budget constraints.

    This opportunity is designed for someone who has experience in the Clinical aspects of Pharma and the Biotech industry, it is not designed for new graduates.

    This position could be remote, for someone with significant experience.

    Responsibilities and Duties :

  • Identify, evaluate and assist in the selection and audit of Contract Research Organizations (CROs)
  • Facilitate the development and / or review of clinical study protocols, informed consent forms, investigator brochures, case report forms, monitoring plans, data management / validation plans, safety management plans and other study specific documents;
  • Contribute to the development of Standard Operating Procedures and Working Instructions for Clinical Operations;
  • Oversee overall progress of company sponsored clinical studies as well as responsibilities contracted to CROs or clinical study monitors;
  • Coordinate regulatory applications, notifications, amendments and updates with Regulatory Affairs, safety information communication with Pharmacovigilance and study information with R&D and Medical Affairs;
  • Achieves study objectives by working with team members, stakeholders and CROs to set project priorities and milestones and resolve project conflicts
  • Ensure proper communication of study progress to stakeholders
  • Reviews and approves invoices from study vendors, investigators, consultants, etc.
  • Participate in the screening and due diligence of new product evaluations.
  • Performs other duties as assigned
  • Develops and tracks study timelines, budget, and quality metrics
  • Ensures GCP and regulatory compliance is maintained
  • Participates in meetings with investigative sites, key opinion leaders and consultants as needed
  • Requirements :

  • Minimum undergraduate university degree in life sciences (BSc.) Preferred Master’s degree in life sciences or higher.
  • Experience : Minimum of 7 years of relevant clinical research experience in an industry setting with minimum 5 years as project manager.
  • Previous industry experience working with Contract Research Organizations;
  • Skills, Knowledge and Abilities :

  • Conscientious, influential person with an outstanding work ethic and strong personal discipline
  • Knowledge of clinical project management;
  • Ability to plan, organize, prioritize, and work effectively on multiple tasks;
  • Comprehensive knowledge of ICH Guidelines and Canadian and US pharmaceutical regulatory requirements;
  • Strong communication and time management skills;
  • Self-driven, problem solving aptitude and ability to work with minimal supervision;
  • Proficient skills in Microsoft Office applications (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
  • Travel requirements : Must be able to travel to the US occasionally, for short durations.
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