COORDONNATEUR DE RECHERCHE CLINIQUE – ONCOLOGIE
Centre universitaire de santé McGill
Centre universitaire de santé McGill , Montreal, Quebec, CA
3d ago

Description du poste

INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM

SOMMAIRE DU POSTE :

Sous la supervision du gestionnaire, Centre de médecine innovatrice (CMI) et Centre du cancer des Cèdres (Adultes), le coordonnateur de recherche clinique est responsable de soutenir la coordination administrative des activités de recherche clinique du Groupe canadien des essais sur le cancer au site Glen (Oncologie).

Il fournira des conseils et offrira un soutien aux chercheurs, coordonnateurs de recherche clinique, infirmières de recherche, pharmaciens, commis à la saisie de donnée et au personnel du Groupe canadien des essais sur le cancer, tel que requis.

Le Centre de médecine innovatrice est situé dans le nouvel hôpital au site Glen et il est un centre unique au Canada de 5000 m2 exclusivement dédié à la recherche clinique.

FONCTIONS ET ATTRIBUTIONS :

  • Est en charge de la coordination et de l’administration des activités du Groupe canadien des essais sur le cancer;
  • Agit à titre de personne ressource pour les activités de recherche du Groupe canadien des essais sur le cancer;
  • Est responsable de la soumission de la recherche au Conseil d'éthique et s’assure que les approbations éthiques sont à jour tout au long de l'étude;
  • Coordonne, remplit et maintient les documentations réglementaires pour chaque étude;
  • Coordonne et maintient des registres de formation pour chaque étude, incluant entre autres les protocoles, les ajustements, les brochures de chercheurs, les consentements informés, ou tout autre document lié à l’étude, GCP, HC DIV5;
  • Maintient des fichiers principaux de chaque étude sous forme électronique et papier;
  • Coordonne les visites d’audit annuelles et aide le personnel;
  • Aide à faire le suivi et les réponses liés aux audits;
  • Aide les chercheurs et le personnel de l’étude et s’assure que les inscriptions au CTEP / NIH sont complétées et mises à jour annuellement;
  • Aide le personnel de l’étude à remplir les exigences d’inscription du CTEP / NIH;
  • Génère des rapports pour les essais du Groupe canadien des essais sur le cancer, p. ex. les montants à recevoir, les listes d’études;
  • Participera peut-être à la rencontre annuelle de printemps du Groupe canadien des essais sur le cancer, rapporte les mises à jour des nouveaux processus et des nouvelles procédures ou toute autre information pertinente aux coordonnateurs, aux chercheurs, à la pharmacie, ou tout autre personnel de l’étude;
  • Aide à faire la saisie de données lorsque nécessaire;
  • Aide à coordonner les visites d’études conformément au protocole d’étude;
  • Répond aux demandes de renseignements;
  • Fournit la coordination de tous les aspects de la collecte de données et de la documentation source, conformément aux lignes directrices des ICH / GCP;
  • Effectue toutes autres tâches connexes tel qu’assignées par le superviseur.

    CONDITIONS DE TRAVAIL :

    Statut : Temporaire, temps complet (Contrat d’un an renouvelable)

    Échelle de rémunération : Selon les compétences et l’expérience

    Période de travail : de 8 h 30 à 16 h 30, du lundi au vendredi (semaine de travail de 35 heures) Doit être flexible au besoin.

    Site de travail : Site Glen (1001, boulevard Décarie) et peut avoir à se déplacer à l’occasion.

    LE POSTE AFFICHÉ N’EST PAS UN POSTE D’HÔPITAL

    N. B. : Dans le but d'alléger le texte, le genre masculin inclut le féminin.

    RESEARCH INSTITUTE OF THE MUHC

    POSITION SUMMARY :

    Under the supervision of the Manager, Centre for Innovative Medicine (CIM) and Cedars Cancer Centre (Adults), the Clinical Research Coordinator for Oncology CCTG Research is responsible for supporting the successful administrative coordination of CCTG (Canadian Cancer Trials Group) clinical research activities at the Glen site (Oncology).

    Provides guidance and support to investigators, clinical research coordinators, research nurses, pharmacists, data entry clerks, CCTG personnel as required.

    The Centre for Innovative Medicine is located in the new Glen site hospital which is a unique center in Canada of 5000 m2 dedicated exclusively to clinical research.

    GENERAL DUTIES :

  • Responsible for the coordination and administration of CCTG activities;
  • Acts a resource person for CCTG research activities;
  • Responsible for Research Ethics Board submissions and ensures ethical approvals are current and up-to-date throughout the study;
  • Coordinates, completes and maintains regulatory documents for each study;
  • Coordinates and maintains training records for each study including but not limited to protocol, amendments, investigator brochures, informed consents, and any other study related documents, GCP, HCDIV5;
  • Maintains electronic and paper trial master files for each study;
  • Coordinates and assists with quarterly and annual monitoring visits;
  • Coordinates and assists with annual audit visits;
  • Assists with monitoring and audit reporting responses;
  • Assists and ensures investigators and study personnel CTEP / NIH registrations are completed and up-to-date annually;
  • Assists study personnel with registration requirements with CTEP / NIH;
  • Generate reports for CCTG trials, i.e, accrual, study lists;
  • May attend CCTG annual Spring meeting, reports updates of new processes and procedures or other relevant information to coordinators, investigators, pharmacy, and other study personnel.

  • Assists with data entry when required;
  • Assists with coordinating study visits as per study protocol;
  • Responds to queries and requests for information;
  • Provides coordination of all aspects of data collection and source documentation, as per ICH / GCP guidelines;
  • Conducts other related tasks as assigned by supervisor.

    WORKING CONDITIONS :

    Status : Temporary Full time (one year contract renewable)

    Pay Scale : Commensurate with qualifications and experience

    Work Shift : from 8 : 30 a.m. to 4 : 30 p.m., Mondays to Fridays (35-hour workweek) needs to be flexible when needed. Some overtime required.

    Work Site : Glen Site (1001 Décarie) and may have to travel on occasion.

    THIS IS NOT A HOSPITAL POSITION.

    NOTE : The masculine gender has been used for brevity and includes the feminine gender.

    Exigences

  • DEC en sciences ou un domaine connexe;
  • Minimum 2 ans d’expérience en soumission au comité d’éthique de recherche, en exigences de documents réglementaires et en organisation d’essais cliniques;
  • Expérience dans un milieu hospitalier ou clinique est préférée;
  • Expérience en oncologie est préférée;
  • Connaissance des lois internationales, fédérales et provinciales en matière de recherche clinique est un atout; ICH-GCP, HC DIV5;
  • Bilingue : français et anglais;
  • Autonome, sens de l’éthique flexible et bon jugement;
  • Excellentes aptitudes organisationnelles, capacité de gérer plusieurs tâches à la fois et de prioriser les questions urgentes;
  • Excellentes aptitudes interpersonnelles;
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale;
  • Peut travailler avec un minimum de supervision;
  • Débrouillard et responsable;
  • Excellente connaissance de MS Office (Word et Excel);
  • Excellentes compétences analytiques et de résolution de problème;
  • Bon esprit d’équipe.

  • DEC in science or related field;
  • Minimum 2 years of experience in REB submission, regulatory document requirements and organizing clinical trials;
  • Experience in a hospital / clinical setting is preferred;
  • Experience in oncology is preferred;
  • Experience in clinical research is preferred;
  • Knowledge of international, federal and provincial laws and regulations governing clinical research is an asset; ICH-GCP, HC DIV5

  • Bilingual (French and English);
  • Autonomous, flexible sense of ethics and good judgement;
  • Excellent organization, ability to multitask and prioritize time-sensitive issues;
  • Excellent interpersonal skills;
  • Solid written and verbal communication skills;
  • Ability to work under minimal supervision;
  • Resourceful and responsible;
  • Highly proficient in MS Office (Word, Excel);
  • Strong analytical and problem solving skills;
  • Must be a team player.

    Description de l'organisation

    L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé.

    Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM), centre hospitalier universitaire affilié à la Faculté de médecine de l'Université McGill.

    L'IR-CUSM est financé en partie par le Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS).

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