Chef de projets - Validation et transferts - Service de laboratoire
Alliance RH+ Inc.
Laval, Canada
2d ago

CHEF DE PROJETS VALIDATION ET TRANSFERTS SERVICE DE LABORATOIRE

ALLIANCE RH+ se spécialise dans la recherche de talents de qualité dans les sections d’activités suivants : manufacturier, aérospatial, pharmaceutique et industriel.

Spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, notre client situé à Laval est présentement à la recherche d’un Chef de projets validation et transfert Service de laboratoire.

SOMMAIRE

Assure la gestion des projets analytiques reliés aux transferts de produits, à la validation des procédés de fabrication, méthodes analytiques, équipements de laboratoire en respect de la réglementation et des normes qualité

Fonctions principales et responsabilités

BPF et Documentation

  • Identifie les besoins clients, élabore avec le Superviseur Services Analytiques la planification et les plans d’actions évalue les contraintes, détermine les priorités et assure les suivis des projets analytiques (nouvelles références, nouvelles formules, transferts de produits, optimisation de méthodes analytiques, validation de procédés, etc.)
  • Gère la réalisation des projets analytiques reliés aux transferts de produits, à la validation des procédés de fabrication, des méthodes de lavage, méthodes analytiques en respect des normes qualité
  • Est garant de l’élaboration et de la mise en place de la documentation relative aux produits, méthodes, équipements (validation, qualification, protocoles)
  • Analyse les dérives et écarts de réalisation par rapport aux projets, propose et coordonne les actions correctrices
  • Conformité et développement qualité

  • S’assure du respect de la réglementation qualité dans le choix des équipements de laboratoire requis pour tous les nouveaux projets
  • Gère la validation des méthodes analytiques et les modifications aux méthodes analytiques
  • Est garant de la validation des méthodes analytiques et équipements du laboratoire (mise à jour et conformité des instructions d’utilisation des nouveaux équipements du laboratoire, des procédures et des méthodes analytiques)
  • Est garant de la formation du personnel du laboratoire sur les nouveaux équipements et les nouvelles méthodes analytiques
  • Assure le suivi des actions correctrices liées aux demandes de changements dans son secteur
  • S’assure du respect et de l’application des BPF, BPL et des contraintes réglementaires au sein du département dans les projets de développement analytique
  • Participe à la définition, mise en œuvre et au suivi du programme qualité de son département
  • Gère la mise en œuvre des nouvelles technologies au laboratoire
  • Instrumentation back-up du Spécialiste en instrumentation et validation analytique

  • Créer et réviser les procédures de laboratoire, les protocoles et les rapports de qualification des procédures d’opération normalisés (PON’s) afin d’être en conformité avec les exigences préétablies
  • Participer aux investigations, divergences ou non-conformités reliées aux activités de calibration et qualification selon les procédures en vigueur
  • Évaluer et coordonner les besoins de formation instrumentale reliés au développement professionnel et technique des analystes de laboratoire.
  • Support technique aux usagers pour les différents logiciels utilisés au laboratoire dont il possède les connaissances appropriées
  • Agit à titre de personne ressource dans la résolution de problèmes techniques reliés aux équipements dont il possède les connaissances appropriées
  • Relations professionnelles

  • Négocie la planification des analyses avec la production et la logistique pour toute activité de validation ou de transfert et assure le suivi et le respect des échéances préétablies
  • Assure une liaison permanente avec les services opérationnels pour obtenir / diffuser les informations techniques / analytiques
  • Interlocuteur lors d’audits pour tout ce qui a trait à la validation des méthodes analytiques, transfert analytique ou tout autre projet de validation
  • Assure l’information régulière, sur l’état d’avancement des projets, des responsables utilisateurs des autres services du site
  • Assure un rôle conseil / expert lors de résolution de problèmes analytiques reliée aux transferts de produits ou validation de méthodes
  • S’assure du respect des délais et informe les services concernés en cas de dérives
  • Fait respecter la politique HSE dans les projets de développement analytique
  • Assure l’exécution des tests en hygiène industrielle
  • Responsabilités de gestion

  • Conjointement avec le Superviseur Services Analytiques , assure la gestion des demandes des partenaires internes et externes en ce qui a trait à ses responsabilités
  • Conjointement avec le Superviseur Services Analytiques, planifie les ressources nécessaires pour mener les projets à terme, selon les exigences des divers partenaires
  • Participe au plan de formation de ses collaborateurs; participe aux recrutements
  • S’assure de l’efficacité du processus d’intégration et de formation au sein de son département
  • Veille à entretenir un climat quotidien propice à une bonne productivité des équipes
  • Bien que toutes les demandes d'emploi soient prises en considération, seuls les candidats retenus seront contactés.

    L'utilisation du masculin n'a été retenue que pour des raisons d'allègement du texte.

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